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海光公司yaoyong氯化鈉獲得
發布時間:2014/8/13

2014年7月8日,海光公司正式獲得由天津市食品藥品監督管liju頒發的原料藥(氯化鈉)2010版證書,有效期至2019年7月7日,標志著海光公司氯化鈉擴建項目,產品能正式生產和銷售。
此前按照國家食品藥品監督管liju《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》的規定,2014年 5月27-29日,由天津市食品藥品監督管liju組成的專家評審小組,對我公司申報的yaoyong氯化鈉(新建車間)進行了現場檢查。

檢查期間,專家小組聽取了我公司GMP實施情況的匯報,按照《藥品GMP認證檢查項目》的評定標準對公司質量控制、機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產品、文件管理、生產管理、質量控制與保證等一一進行了檢查與核對。認為我公司符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求,對于專家組提出的七項一般缺陷,我公司制訂了措施和方案,進行整改。天津藥監局于6月23日至7月3日進行了公示。

                                  

 

 

                                                                                                                                                海光公司

                                                                                                                                                2014年7月14日

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